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江苏省药品监督管理局:22批次药品抽检不符合规定

放大字体 缩小字体 发布日期:2019-09-13 07:43:21 来源:互联网

2019年9月11日,江苏省药品监督管理局网站发布《关于江苏省2019年第2期药品质量的通告》。通告称,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。在药品抽检中发现22批次不符合规定药品。

对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

1

复方金银花颗粒

南京康寿药店有限公司

广西凌云县制药有限责任公司

180535

每包装10g(相当于总药材3.5g)

南京市食品药品监督检验院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

不符合规定

检查:装量差异

不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

法半夏

先声再康江苏药业有限公司浦珠花园药店

江苏百草中药有限公司

18120501

中药饮片

南京市食品药品监督检验院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:水分,检查:二氧化硫残留量

 

2

小通草

宿迁市医药有限公司

亳州中强中药饮片有限公司

180401

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别:显微鉴别

生产企业核查回复不是其生产

3

炒壁虎

泰兴市珊瑚卫生院

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150801

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

4

桔梗

常州市鹏源大药房有限公司

安徽省万生中药饮片有限公司

170501

中药饮片

常州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

5

麦冬

宿迁现代医院

江苏苏皖药业科技有限公司

170801

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

6

酸枣仁

宿迁现代医院

安徽药知源中药饮片有限公司

170201

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

7

莲子

徐州中源康复医院

安徽省泽华国药饮片有限公司

180501

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

8

九香虫

徐州中源康复医院

亳州市詹政中药饮片有限公司

190201

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

9

吴茱萸

宿城区中西医结合医院

亳州市圣海中药饮片有限公司

180701

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

10

鸡骨草

宿迁市宿城区王官集镇医院

安徽广和中药股份有限公司

161223

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版

不符合规定

成品性状:成品性状

 

11

麸炒苍术

常州鸿善大药房有限公司

苏州市春晖堂药业有限公司

180709

中药饮片

常州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

 

12

赭石(煅赭石)

江苏承开中药有限公司

江苏承开中药有限公司

190401

中药饮片

淮安市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)

不符合规定

性状:性状

 

13

盐巴戟天

徐州市铜山区汉王镇中心卫生院

安徽美誉中药饮片有限公司

111712231

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

14

酒女贞子

徐州市铜山区汉王镇中心卫生院

安徽美誉中药饮片有限公司

111707237

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:水分

 

15

炒白芍

常州恒济医疗门诊部有限公司

安徽友信药业有限公司

180401

中药饮片

常州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:二氧化硫残留量

生产企业核查回复不是其生产

16

熟地黄

江苏芝林大药房连锁有限公司南京夫子庙店

亳州中强中药饮片有限公司

180601

中药饮片

南京市食品药品监督检验院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

 

17

前胡

徐州市铜山区柳新镇卫生院

徐州彭祖中药饮片有限公司

160311

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

18

茜草

徐州市铜山区汉王镇中心卫生院

安徽药知源中药饮片有限公司

180801

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分

 

19

山药

徐州市铜山区汉王镇中心卫生院

安徽正和堂中药饮片有限公司

181201

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分

 

20

清水半夏

徐州市铜山区马坡镇卫生院

江苏广大药业有限公司

161101

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版

不符合规定

成品性状:成品性状

 

21

燀桃仁

江阴丰产巷诊所

安徽致良中药饮片有限公司

180601

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版(一部)

不符合规定

性状:性状

 

 
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